Giấy chứng nhận lưu hành tự do cho khẩu trang y tế – Các sản phẩm nhập khẩu từ nước ngoài về Việt Nam trước khi muốn được lưu hành buôn bán trên thị trường đều phải tiến hành đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS. Và sản phẩm khẩu trang y tế nhập khẩu muốn về được lưu hành buôn bán trên thị trường Việt Nam thì cũng sẽ phải cần xin cấp giấy CFS. Tuy nhiên quy trình thực hiện bao gồm các bước nào? Chuẩn bị ra sao? Thì lại khá khó khăn đối với người mới. Vậy nội dung dưới đây sẽ là chia sẻ của Oceanlaw với hơn 13 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực, rất mong nội dung chúng tôi chia sẻ sẽ phần nào gỡ được khúc mắc của Quý khách hàng và Quý bạn đọc.
Cơ sở pháp lý
Nghị định 36/2016/NĐ-CP
Nghị định 169/2018/NĐ-CP
Nghị định 69/2018/NĐ-CP
Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang y tế là gì ?
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (Certificate of Free Sale – CFS) là giấy chứng nhận do cơ quan nhà nước có thẩm quyền của nước xuất khẩu cấp cho thương nhân xuất khẩu sản phẩm, hàng hóa ghi trong CFS để chứng nhận rằng sản phẩm, hàng hóa đó được sản xuất và được phép lưu hành tự do tại nước xuất khẩu.
Có nước trên thế giới đặt ra quy định một số sản phẩm, hàng hoá nhất định (thường là dược phẩm, các sản phẩm y tế, thiết bị y tế, thực phẩm, thực phẩm chức năng, hàng gia dụng, một số mặt hàng thủy sản) nhập khẩu vào các nước này phải có CFS là nhằm mục đích có được bảo đảm chính thức từ cơ quan có thẩm quyền của nước xuất khẩu rằng sản phẩm đó đã được sản xuất và được phép lưu hành tự do ở nước đó. Chính vì vậy, Nếu các doanh nghiệp Việt Nam muốn đưa được các sản phẩm của mình vào thị trường các nước này thì bắt buộc phải có giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS để ghi nhận là căn cứ rằng sản phẩm của doanh nghiệp mình đã được phép lưu hành tại Việt Nam rồi và đây là một trong các giấy tờ và cũng là tiêu chí để đánh giá độ uy tín về sản phẩm của doanh nghiệp Việt Nam lý do là vì bản thân để được cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng lưu hành tự do CFS này thì khi doanh ngiệp đi xin giấy phép CFS cũng đã phải đáp ứng điều kiện về sản phẩm theo quy định tại Việt Nam rồi mới được cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS.
Tại sao phải xin giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang y tế ?
– Giấy chứng nhận lưu hành tự do được xem là công cụ để nước nhập khẩu sản phẩm có thể kiểm tra được mức độ an toàn chất lượng sản phẩm nhập khẩu vào nước họ
– Giấy chứng nhận lưu hành tự (CFS) do giúp tăng độ tin cậy vì khi một sản phẩm đã có CFS tức sản phẩm đó đã thông qua những phương pháp đánh giá kiểm tra của cơ quan chuyên môn tại nước xuất khẩu; đã được phép lưu hành và được tiêu dung tại chính nước đó
– Đối với doanh nghiệp xuất khẩu sản phẩm, một khi đã xin được giấy chứng nhận CFS, họ sẽ dễ dàng hơn trong việc lưu hành sản phẩm của mình tại nước ngoài.
Điều kiện để xin Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) như sau:
- Sản phẩm, hàng hóa xuất khẩu phải được công bố chất lượng sản phẩm;
- Sản phẩm, hàng hoá phải được kiểm nghiệm;
- Sản phẩm, hàng hoá có địa chỉ sản xuất rõ ràng, có mẫu nhãn sản phẩm.
Đơn vị nào có thể xin giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS cho khẩu trang y tế ?
– Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh của Việt Nam là chủ sở hữu trang thiết bị y tế;
– Doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ kinh doanh của Việt Nam có chức năng kinh doanh trang thiết bị y tế được chủ sở hữu trang thiết bị y tế ủy quyền đăng ký;
– Văn phòng đại diện thường trú tại Việt Nam của thương nhân nước ngoài mà thương nhân đó là chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc được ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế.
https://congnghe360.edu.vn/giay-chung-nhan-luu-hanh-tu-do-cho-khau-trang-y-te
